MEISTER DER WISSENSCHAFT IN GLOBALEN KLINISCHEN UND PHARMAKOVIGILANZVORSCHRIFTEN (GCPR)

Allgemeines

Beschreibung des Studiengangs

Die MS in Global Clinical and Pharmacovigilance Regulations konzentriert sich sowohl auf Disziplinen klinischer Studien als auch auf Pharmakovigilance und ermöglicht es PharmD-Absolventen, Positionen als Projektmanager für klinische Studien, Forschungsadministratoren, Sicherheitsmanager und Sicherheitsdirektoren auf dem globalen Markt zu übernehmen. Der Lehrplan bietet die erforderlichen Fähigkeiten, um klinische Studien zu verwalten und zu überwachen, Aufzeichnungen zu überwachen, klinische Daten oder Sicherheitsdaten nach dem Inverkehrbringen zu überprüfen und die Ergebnisse zu interpretieren.

Nach Abschluss dieses Studiums verstehen die Studierenden Folgendes:

• Bedarf an Pharmakovigilanz und klinischen Vorschriften;

• Entwicklung der Pharmakovigilanz und der klinischen Vorschriften;

• nationale und internationale Pharmakovigilanz sowie klinische Anforderungen und Vorschriften für Gesundheitsprodukte;

• Unterschiede in den Vorschriften zwischen Produkttypen und Regionen;

• Daten zur Pharmakovigilanz während des gesamten Produktlebenszyklus;

• Fähigkeit zur Kontextualisierung und Interpretation von Sicherheitsdaten;

• Pharmakovigilanz und klinische Terminologie sowie wichtige Stakeholder;

• Qualitätsmanagementsysteme für klinische Studien und Pharmakovigilanz sowie Vorbereitung auf Inspektionen;

• Schlüsselkonzepte und Gründe für die Nutzen-Risiko-Bewertung von Gesundheitsprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus;

• Bedeutung, die Datenerfassung, Statistik und Data Mining in der Branche haben.

Studenten können dieses Programm in Teilzeit absolvieren, da die Kurse abends und am Wochenende sowohl auf dem Campus als auch online angeboten werden.

Zuletzt aktualisiert am Okt. 2020

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Über die Hochschule

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Weiterlesen

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Weniger Informationen