Online Graduate Certificate Programm in der klinischen Forschung

Die klinische Forschung ist die am schnellsten wachsende Disziplin in der aufkeimenden Medizinprodukt- und Pharmaindustrie. Es ist entscheidend für den beruflichen Erfolg, mit dem ständig wachsenden Wissen und den neuen regulatorischen Verfahren Schritt zu halten, die durch Fortschritte in der klinischen Forschung generiert werden.

Ziel des Nondegree-Programms ist ein vertieftes Verständnis der wissenschaftlichen Grundlagen der menschlichen Forschung.

Das Curriculum bietet ein vertieftes Verständnis der grundlegenden Elemente der klinischen Forschung, einschließlich:

• Design und Verhalten von klinischen Studien
• Klinische Forschungsvorschriften
• Gute klinische Praxis der Forschung
• Kritische Bewertung der medizinischen, Forschungsliteratur

Wer kann von diesem Programm profitieren?

- Klinische und Gesundheitsexperten aller Arten, einschließlich:

• Ärzte, Zahnärzte
• Forschungskrankenschwestern
• Studienkoordinatoren,
• Manager in der klinischen Forschung und im Site Management,
• Fachleute in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche sowie CRO- und SMO-Organisationen

Vorteile dieses Programms:

• Verdienen Sie ein Diplom der Boston University School of Medicine, einer führenden Forschungseinrichtung
• Befähigen Sie sich, für die Clinical Research Coordinator-Prüfung der Association of Clinical Research Professionals (ACRP) zu sitzen UND verzichten Sie auf die zweijährige Arbeitspflicht
• Einen Teil der für einen Master of Science in klinischer Forschung (MSCR) erworbenen Credits anwenden (Hinweis: Das MSCR-Programm umfasst campusbasierte Kurse und ist nicht vollständig in einem Online-Format verfügbar.)
• Absolvieren Sie in nur zwei bis vier vollen Semestern einen wertvollen Berufsausweis, während Sie Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in der klinischen Forschung erweitern.

Das Zertifikatsprogramm besteht aus vier Online-Kursen , die Folgendes untersuchen:

GMS CI 675 OL Design von klinischen Studien - Herbstsemester, 4 Credits

Dieser Kurs deckt wichtige wissenschaftliche und epidemiologische Grundlagen ab, die für die Gestaltung klinischer Forschungsstudien notwendig sind. Zu den Themen gehören Bias, Confounding, Entwicklung der Forschungsfrage, Definition einer geeigneten Studienpopulation, Auswahl von Outcome-Maßen, klinische Forschungsethik und -regulierung sowie Fragen der statistischen Analyse.

GMS CI 660 OL Gute klinische Praxis - Herbstsemester, 4 Credits

Stellt die regulatorischen Verantwortlichkeiten von Sponsoren, Beobachtern und Prüfärzten vor, die klinische Studien durchführen. Praktische Informationen und Übungen basieren auf der Einhaltung von GCP aus industrieller Sicht. Die Themen umfassen: Auswahl qualifizierter Ermittler; ethische Zulassung für Patienten erhalten und Standorte erfolgreich initiieren.

GMS CI 640 OL Regulatory und Compliance-Probleme - Frühlingssemester, 4 Credits

Erläutert die regulatorischen Anforderungen für Gesundheitsprodukte, dh Medikamente, Biologika, Diagnostika und Geräte. Vorgesehen für Personen, die sich für regulatorische Angelegenheiten oder für die klinische Bewertung, Entwicklung, Herstellung, Prüfung und / oder Vermarktung dieser Produkte interessieren. Bietet eine eingehende Überprüfung der einschlägigen FDA-Vorschriften und -Richtlinien sowie die Beziehung zu wissenschaftlichen und logistischen Aktivitäten, die bei der Produkteinführung von der Forschung in den Markt eine Rolle spielen. Inhalt und Vorbereitung von Zulassungsanträgen, einschließlich eines Investigation New Drug Application (IND), einer Investigational Device Exemption (IDE), eines New Drug Application (NDA), eines Biological License Application (BLA), eines Pre-Market Approval Application (PMA) und eine 510K Pre-Market Notification werden beschrieben. Internationale Anforderungen für Gesundheitsprodukte werden ebenfalls überprüft.

GMS CI 789 OL Kritische Bewertung der medizinischen Literatur - Frühlingssemester, 4 KP

Bietet Studierenden die Möglichkeit, aktuelle Forschungsergebnisse zu lesen und kritisch zu bewerten, die in der medizinischen Literatur zur Erstellung, Gestaltung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschung veröffentlicht wurden.

** CI 675 OL ist Voraussetzung für diesen Kurs. [4cr]

Online-Zertifikatunterricht

Für Online-Programme gelten folgende Gebühren:

• Kosten / Kreditstunde = $ 985 / Kreditstunde = $ 3940 / Kurs
• Technologiegebühr = $ 60 / Kredit = $ 240 / Kurs
• Studentenservicegebühr = 60 $
• Gesamtkosten pro Kurs = 4240 $ / Kurs

Vorteile des Online-Lernens

Interaktivität

Boston University Online-Programme sind mit Aktivitäten, Animationen und Simulationen gefüllt, um sicherzustellen, dass die Schüler das Beste aus ihrer Erfahrung machen. Die Schüler nehmen aktiv an jedem Kurs mit verschiedenen Mitteln teil, einschließlich Online-Diskussionen, Quizfragen und Aufgaben.

Flexibilität

Vielseitigkeit ist ein Schlüsselmerkmal der Boston University Online-Kurse und -Programme. Online-Kursmaterialien sind 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche von jedem Ort aus verfügbar. Das bedeutet, dass die Studenten lernen können, wo und wann es am besten funktioniert - für sie. Jeder Student bestimmt, welche Stunden am besten für das Studium, den Besuch von Vorlesungen und das Abschließen von Aufgaben geeignet sind. Obwohl die Studenten die Kursanforderungen innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens erfüllen müssen, sind die tatsächlichen Stunden, die sie für die Erfüllung dieser Anforderungen benötigen, meistens von der Bequemlichkeit jedes Einzelnen abhängig.