Keystone logo
RADEX Institute

RADEX Institute

RADEX Institute

Einführung

„ RADEX Institute “ ist ein umfassendes, integriertes Schulungsinstitut für regulatorische Angelegenheiten (RA) mit Sitz in Florida. Wir sind stolz auf unser einzigartiges Team, das aus hochqualifizierten RA-Experten besteht, die über umfassende Kenntnisse der globalen Vorschriften und umfangreiche Erfahrung in verschiedenen RA-Bereichen verfügen.

Regulatory Affairs (RA) ist das Bindeglied zwischen pharmazeutischen, medizinischen Geräte-, Kosmetik- oder Nahrungsergänzungsmittelunternehmen und der Food & Drug Administration in jedem Land, wie USFDA, European Medicines Agency (EMA) und anderen.

RADEX Institute bietet zwei Graduate College Credit Certificate-Programme mit den Namen „Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices – USA & Europe“ und „Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices – MENA Region“ an, die integriertes Wissen und umfassende Perspektiven zu allen Vorschriften und Regulierungsprozessen für die bieten Arzneimittel, Biologika, Biosimilars, Medizinprodukte, Kombinationsprodukte und Kosmetika in den USA, Europa und der MENA-Region (Jordanien, Saudi-Arabien und Vereinigte Arabische Emirate VAE), um die RA-Auszubildenden darauf vorzubereiten, die regulatorischen Aktivitäten effektiv zu verwalten.

RADEX Institute beschloss, hochqualifizierte Fachleute für regulatorische Angelegenheiten einzustellen, um ihr Wissen und ihre Erfahrung in globalen regulatorischen Angelegenheiten nach Florida, USA, einzubringen, und so wurde RADEX Institute im Januar 2021 in Florida gegründet.

RADEX Institute Team hat weltweit viele Studenten aus den USA, Europa und dem Nahen Osten in den integrierten regulatorischen Angelegenheiten in den Bereichen Pharmazie, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik geschult.

Mission

  • RADEX Institute hilft pharmazeutischen Unternehmen bei der Klassifizierung ihrer medizinischen Produkte, um deren Eintritt in den nationalen und internationalen Markt zu beschleunigen.
  • RADEX Institute, ist durch sein erfahrenes Team in der globalen Regulierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Kombinationsprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in der Lage, Einreichungen vorzubereiten, zu registrieren und produktbezogene Registrierungsprobleme in den USA, Europa und der MENA-Region einschließlich Saudi-Arabien zu lösen , Vereinigte Arabische Emirate (VAE) und Jordanien.
  • RADEX Institute bietet ein exklusives professionelles RA-Schulungsprogramm sowohl für frischgebackene Absolventen der Biowissenschaften als auch für RA-erfahrene Personen an, um in allen RA-Vorschriften und -Einreichungen kompetent und professionell zu sein.
  • RADEX Institute, kann durch das Projekt „Pharmakovigilanz und Vigilanz“ die PV-Mitarbeiter darauf vorbereiten, alle Pharmakovigilanz- und Vigilanzpflichten mithilfe der Pharmakovigilanz-System-Stammdatei (PSMF/PSSF) und der PVEX-Pro-Software effektiv zu verwalten.

Standorte

Standorte
  • 150 South Pine Island Road, Suite 360, , Plantation

Fragen